ECG测试FAIL品怎么复测与处置？判定数据怎么追溯？

详细回答

ECG测试的FAIL处置比一般射频项目更讲究“证据链”——波形快照就是ECG工位的“现场照片”，处置流程不规范，返修品和漏网不良都会混进去。钱唐的电子手表的ECG测试设备的FAIL处置与追溯框架如下。

FAIL四步处置

• 复测分流：同一配方限值下复测一次，排除电极接触与时序偶发；并行与顺序输出模式下的复测组织见ECG并行与顺序输出选择；
• 归因：复测仍FAIL按波形特征归因——信号链问题、接触问题还是整机问题，必要时换工位交叉验证，工位程序组织方法见ECG工位程序的可复现组织；
• 处置：整机问题转维修站，维修动作（拆装后盖、动电极触点）本身可能改变接触状态，维修后必须从ECG工位重新全项判定；
• 追溯：FAIL记录带序列号、波形快照、工位与程序版本存档。

复测为什么不能“测过就算”

• 数据关联：复测数据与首测关联同一序列号，复测通过率是接触状态劣化的早期信号；
• 留痕完整：FAIL与复测记录都要能回答“哪台设备、哪个配方版本、哪次校准”，判定的可信前提见ECG标准信号与校准管理。

边界与说明

产线ECG测试验证的是设备对标准信号的响应一致性，不等于临床验证，能力边界见ECG产线测试验证什么。钱唐的电子手表的ECG测试设备按项目提供FAIL处置流程配置支持，具体以确认规格书为准。

资料来源

• 钱唐科技：电子手表的ECG测试设备：验证设备对标准信号的响应，波形与判定按机型配方管理。
• ISO 国际标准化组织：不合格品控制与追溯管理的公开背景；用于FAIL处置说明，不移植任何条款数值。