CGM产测分部件与整机：传感器段用模拟血糖梯度溶液做酶电极电化学多点标定、控制批间斜率与截距一致性（MARD的生产端抓手）；发射器段在屏蔽箱内做BLE耦合、电池管理与防水批抽样；整机段做配对激活全检，灭菌与加速老化按批次放行。MARD临床验证属注册检验与临床评价，产线只做批次一致性控制。行业口径：2025年国内CGM销售额15.4亿元（+45.8%）。
CGM（连续血糖监测）是家用医疗器械中增长最快的品类之一。业内研究机构与上市公司财报口径显示：2025年国内CGM市场销售额15.4亿元、同比增长45.8%，是传统指尖血糖仪整体市场增速的4倍以上；微泰医疗CGM收入4.52亿元、同比增长150.2%，鱼跃医疗CGM业务翻倍以上增长（Anytime 5系列MARD值8.58%、可连续佩戴16天），硅基仿生GS3传感器厚度2.9毫米、重量1.5克；浙江、广东、江苏等多地已将CGM纳入慢性病管理医保报销。产品形态是“一次性传感器＋可复用发射器＋App”，产测需按医疗器械质量体系组织。
产测分部件与整机。传感器段：酶电极电化学响应标定——用模拟血糖梯度溶液做多点标定，控制批间斜率与截距一致性，这是MARD指标的生产端抓手；发射器段：BLE广播与连接稳定性在屏蔽箱内做耦合测试、启动电流与电池管理、防水批抽样。整机段：传感器-发射器装配后通信配对、与App的连接激活流程全检；灭菌与加速老化按批次放行。注意：MARD的临床验证属于注册检验与临床评价环节，产线只做批次一致性控制，两者边界必须写进程序文件。
组织建议在洁净车间内分标定、装配、终检三段，标定治具阵列并行消化节拍。钱唐科技的穿戴射频测试平台与ECG测试设备的耦合治具经验可直接迁移（同为健康传感穿戴的BLE耦合与信号注入场景）。